Manual für Methoden und Nutzung versorgungsnaher Daten zur
Wissensgenerierung
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ZusammenfassungFür die Nutzung vorhandener Versorgungsdaten gibt es immer mehr gute
Gründe, wobei v. a. die Nutzung von Registerdaten im Fokus
steht. Das zugehörige, klar strukturierte methodische Vorgehen ist
bisher noch unzureichend zusammengeführt, aufbereitet und
transparent dargestellt. Das Deutsche Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF)
hat deswegen eine Ad hoc Kommission zur Nutzung versorgungsnaher Daten
(RWE/RWD) ins Leben gerufen. Der vom IQWiG erstellte Rapid Report
über die wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur
„Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke
der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V“ ist
ein wesentlicher Schritt für die Nutzung von Registerdaten zur
Evidenzgenerierung. Das vom DNVF 2020 veröffentlichte
„Memorandum Register – Update 2019“ beschreibt
Anforderungen und methodische Grundlagen von Registern. Best Practice
Beispiele aus der Onkologie, die auf dem einheitlichen onkologischen
Basisdatensatz für die Klinische Krebsregistrierung (§ 65c
SGB V) beruhen, zeigen z. B., dass im Sinne einer
wissensgenerierenden Versorgungsforschung mithilfe von Registerdaten
Leitlinien überprüft sowie Empfehlungen für
Leitlinien und notwendige Interventionen abgeleitet werden können.
Gleichzeitig fehlen jedoch klare Qualitätsanforderungen und
strukturierte formale und inhaltliche Vorgehensweisen in den Bereichen
Datenzusammenführung, Datenprüfung und Nutzung spezifischer
Methoden je nach vorhandener Fragestellung. Die bisher uneinheitlichen
Vorgaben sollen aufgearbeitet und ein Methoden-Leitfaden zur Nutzung
versorgungsnaher Daten entwickelt und veröffentlicht werden. Das
erste Kapitel des Manuals zu Methoden versorgungsnaher Daten
erläutert Zielstellung und Struktur des Manuals. Es wird dargelegt,
warum die Verwendung des Begriffes „Versorgungsnahe Daten
(VeDa)“ zielführender ist als die Nutzung der Begriffe Real
Word Data (RWD) und Real World Evidence (RWE). Mit der Vermeidung des
Begriffes „Real World“ soll insbesondere unterstrichen
werden, dass auch qualitativ hochwertige Forschung auf Versorgungsdaten
aufsetzen kann (z. B. registerbasierte vergleichende Studien).
